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熱烈慶?！亢杖R恩特 順利通過新版獸藥GMP驗收
分類：集團新聞
發布時間：2022-02-09 11:06:00
2021年12月25日-26日，受天津市農業農村委委派，由中國獸醫藥品監察所首席評審員陳先國組長、質量監督處吳濤、譚克龍組成的GMP驗收專家小組，嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》（2020年修訂）
2021年12月25日-26日，受天津市農業農村委委派，由中國獸醫藥品監察所首席評審員陳先國組長、質量監督處吳濤、譚克龍組成的GMP驗收專家小組，嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》（2020年修訂）、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評審標準》（生物制品類，2020年修訂）對天津赫萊恩特生物科技有限公司進行了獸藥GMP驗收。
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專家組首先聽取了我公司對GMP運行實施情況匯報，對動態生產的球蟲活疫苗生產車間和卵黃抗體生產車間的人流、物流的污染和交叉污染風險，B+A潔凈區塵埃粒子和浮游菌在線監測情況和多產品共線生產等各類風險評估情況、年度產品質量回顧分析等獸藥GMP實施情況進行了嚴格、細致、全面的檢查，對車間崗位操作人員、檢驗人員進行技能考核，考核結果操作正確，記錄完整，計算結果準確。
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專家組經驗收后，一致認為：公司組織機構與人員、廠區布局與設施、衛生、工藝與設備、生產管理和質量管理文件符合要求；主要設備通過確認和驗證，物料管理符合要求。經檢查組討論，綜合評定：推薦天津赫萊恩特生物科技有限公司的獸用生物制品項目球蟲活疫苗生產線和卵黃抗體生產線為獸藥新版GMP合格生產線。
赫萊恩特將持續落實GMP動態管理工作，并將更加嚴格按照獸藥GMP要求組織生產、運營，持續提升生產管理、質量管理水平，秉持匠心智造，以客戶使用便捷為中心，全心全意為綠色養殖提供高效益解決方案，讓科技創新保護生命健康！
